多项选择题
A.单味零售的罂粟壳B.门店自行采购的阿莫西林胶囊C.中药配方颗粒D.未列入非处方药目录的抗菌药物
下列药品管理事项进行备案管理的有()A.临床试验机构资格认定B.GAP认证C.网络医疗器械经营电子商务(第三方...
多项选择题下列药品管理事项进行备案管理的有()
A.临床试验机构资格认定B.GAP认证C.网络医疗器械经营电子商务(第三方)平台行政许可D.第二类医疗器械经营
关于上述信息中安乃近片等药品说明书修改的说法,错误的是()A.药品说明书修改日期在说明书左上角,最后一个日期是...
单项选择题关于上述信息中安乃近片等药品说明书修改的说法,错误的是()
A.药品说明书修改日期在说明书左上角,最后一个日期是本次修改日期B.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门C.药品说明书获准修改后,药品生产企业新旧说明书和标签同时使用,1年后旧说明书和标签作废D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样
药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。上述信息中涉及的...
单项选择题药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。上述信息中涉及的变更是()
A.审批类变更B.备案类变更C.报告类变更D.许可事项变更