质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。

文件修订情况要制定相应记录或更改清单。

判断题文件修订情况要制定相应记录或更改清单。

质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。

判断题质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。

程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。

判断题程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。