医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，县级以上（食品）药品监督管理部门应当在收到变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。

医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。

判断题医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。

医疗器械经营企业法人审查评分标准规定各部分得分率均要达到80%，且否决项（带*号）符合要求，为审查合格。

判断题医疗器械经营企业法人审查评分标准规定各部分得分率均要达到80%，且否决项（带*号）符合要求，为审查合格。

医疗器械的附件分类不应与其配套的主机分离，不根据附件的情况单独分类。

判断题医疗器械的附件分类不应与其配套的主机分离，不根据附件的情况单独分类。