单项选择题
A.新药的化学成分和毒性试验的资料 B.新药的抗瘤谱 C.临床前动物实验的资料 D.肿瘤的生长速度及发展趋势 E.患者的经费来源情况
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗B.Ⅱ期临床试验一般不采...
单项选择题对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。
A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致 E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确B....
单项选择题对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 B.为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验 C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗 D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括()。A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务B.未经伦理...
单项选择题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括()。
A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务 B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动 C.对严重不良事件隐瞒不报 D.研究记录保留不充分,保留时间不够长 E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验