问答题
原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留......
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按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
问答题按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行...
问答题按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?
问答题小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?