问答题
BE等效性研究的作用重在考察制剂在体内的释放吸收行为。申请已有国家 标准药品时,由于后研发产品和已上市产品在处方、工艺、......
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同时申请几种剂量规格的普通片剂时,应每个规格分别进行生物等效性研究,还是选择其中一种剂量规格进行研究即可?
问答题同时申请几种剂量规格的普通片剂时,应每个规格分别进行生物等效性研究,还是选择其中一种剂量规格进行研究即可?
生物利用度和生物等效性对照药的质量证明应由什么单位提供?是原生产厂还是仿制厂家自行提供?
问答题生物利用度和生物等效性对照药的质量证明应由什么单位提供?是原生产厂还是仿制厂家自行提供?
如何通过单次给药的药代参数确定多次给药药代的剂量、间隔、给药次数?
问答题如何通过单次给药的药代参数确定多次给药药代的剂量、间隔、给药次数?