多项选择题
A.原研药处方详细信息和工艺无法获得 B.原研药的某些辅料,国内没有药用级别供应 C.国产辅料品种少 D.国产辅料质量参差不齐(甚至同一来源的不同批次之间也存在较大的质量差异)
仿制药在生产过程中可能发生晶型转化,从而影响药物的:()。A.稳定性B.生物利用度C.疗效D.安全性
多项选择题仿制药在生产过程中可能发生晶型转化,从而影响药物的:()。
A.稳定性 B.生物利用度 C.疗效 D.安全性
原研药生产工艺保密,仿制药只能自行研究,仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型,甚至存在随意更改注射剂生产工艺的...
判断题原研药生产工艺保密,仿制药只能自行研究,仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型,甚至存在随意更改注射剂生产工艺的情况。
生产工艺的哪些环节,可影响药物临床疗效甚至安全性?()。A.药物晶型和旋光异构体B.成盐情况C.有关物质和辅料...
多项选择题生产工艺的哪些环节,可影响药物临床疗效甚至安全性?()。
A.药物晶型和旋光异构体 B.成盐情况 C.有关物质和辅料 D.制备工艺和制药设备