多项选择题
A.出现需住院治疗或延长住院时间 B.发生伤残或影响工作能力 C.出现危及生命或死亡 D.导致先天畸形 E.出现意外妊娠
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险...
多项选择题在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
A.给予受试者足够的报酬 B.伦理委员会 C.为受试者买保险 D.知情同意书 E.签订临床试验协议
国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需要设立的专门机构包括()A.执行委员会B.财务委员...
多项选择题国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需要设立的专门机构包括()
A.执行委员会 B.财务委员会 C.伦理委员会 D.数据监测委员会 E.安全性监测委员会
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()A.已取得医疗机...
多项选择题根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
A.已取得医疗机构执业许可 B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 C.具有与药物临床试验相适应的设备设施 D.三级甲等医院 E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施