多项选择题
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗D.纳入突破性治疗药物程序的药品
产品批号一般由7位阿拉伯数字表示,AABBCCC 具体含义为()A.AA 表示产品的代号,依次为02,03……...
多项选择题产品批号一般由7位阿拉伯数字表示,AABBCCC 具体含义为()
A.AA 表示产品的代号,依次为02,03……B.BB 表示年份的后两位,依次为20,21……C.CCC 表示批数,依次为001,002,003……D.BB 表示月份,依次为01,02……
持有人/登记企业需在变更研究的基础上,对研究结果进行充分分析,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量...
多项选择题持有人/登记企业需在变更研究的基础上,对研究结果进行充分分析,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,包括()等方面,确定变更实施的可行性。
A.化学B.物理学C.微生物学D.生物学E.生物等效性
药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况()A.延长有效期B.缩短有效期C.严格贮藏条件D.放宽贮藏条件
多项选择题药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况()
A.延长有效期B.缩短有效期C.严格贮藏条件D.放宽贮藏条件