多项选择题
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
有关药品生产的说法,错误的有()A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进,...
多项选择题有关药品生产的说法,错误的有()
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
开办药品生产企业的条件包括()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其...
多项选择题开办药品生产企业的条件包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有新药品种
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注...
多项选择题对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁 D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理