单抗生物类似药的研发采用（）的策略，分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验，以证明单抗候选药在质量、安全性和有效性方面与原研药不存在临床意义上的差异。

（）率先提出了“生物类似药”的概念及相关技术要求。A.FDAB.NMPAC.EMAD.日本

单项选择题（）率先提出了“生物类似药”的概念及相关技术要求。

生物类似药的临床研发特点是（）。A.分子量较小，分子结构固定B.具有显著的“均一性”特点C.研发难度较大，无法...

单项选择题生物类似药的临床研发特点是（）。

生物类似药候选药物的（）原则上应与原研药（参照药）相同。A.一级结构B.二级结构C.三级结构D.四级结构

单项选择题生物类似药候选药物的（）原则上应与原研药（参照药）相同。