单项选择题
A.生产工艺规程 B.岗位操作法 C.标准操作规程 D.批检验记录
以下对于新药监测期的表述不正确的是()A.在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B.设立监测期的新药从批准之日...
单项选择题以下对于新药监测期的表述不正确的是()
A.在监测期内,不得批准其他企业生产和进口 B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请 C.设立监测期,是处于保护公众健康的要求 D.监测期分别为12年、8年、6年
一般不需要临床研究的是()A.申请化学药品新药注册B.申请已有国家标准的药品注册C.补充申请中,已上市药品增加...
单项选择题一般不需要临床研究的是()
A.申请化学药品新药注册 B.申请已有国家标准的药品注册 C.补充申请中,已上市药品增加新适应症 D.补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化
二十世纪最大的药害事件是()A.磺胺肔剂事件B.斯蒙事件C.反应停事件D.PPA事件
单项选择题二十世纪最大的药害事件是()
A.磺胺肔剂事件 B.斯蒙事件 C.反应停事件 D.PPA事件