填空题
私营企业;中外合资
中药生产企业按生产中药的类别可分为()、()、综合性生产企业。综合性生产企业是指那些既生产中药饮片又生产中成药...
填空题中药生产企业按生产中药的类别可分为()、()、综合性生产企业。综合性生产企业是指那些既生产中药饮片又生产中成药的企业。
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药...
填空题国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现...
填空题生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。