多项选择题
A.75%乙醇B.2-5%来苏水C.0.1-0.2%新洁尔灭D.0.3%波斯特消毒液
持有人在药品上市后变更管理中的责任和义务包括哪些()A.主动开展药品上市后研究B.实现药品全生命周期管理C.建...
多项选择题持有人在药品上市后变更管理中的责任和义务包括哪些()
A.主动开展药品上市后研究B.实现药品全生命周期管理C.建立药品上市后变更控制体系D.制定实施持有人内部变更分类原则
小清场标准为()A.操作间地面、墙壁、门、窗清洁干净,无粉尘B.操作间无上批次遗留物料、半成品、废品、记录等C...
多项选择题小清场标准为()
A.操作间地面、墙壁、门、窗清洁干净,无粉尘B.操作间无上批次遗留物料、半成品、废品、记录等C.设备、容器、工具表面清洁至目视无异物,粉尘D.设备、容器、管道还应进行全面彻底清洁,直至符合标准
国家药品监督管理在药品上市后变更管理中职责()A.组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则B.负责药品...
多项选择题国家药品监督管理在药品上市后变更管理中职责()
A.组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则B.负责药品上市后注册管理事项变更的审批C.负责持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记D.组织实施对药品上市后变更的监督管理