多项选择题
A.组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则B.负责药品上市后注册管理事项变更的审批C.负责持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记D.组织实施对药品上市后变更的监督管理
非强制检定测量设备的检定周期()A.为一年B.为三年C.为五年D.可由企业根据测量设备的实际使用情况自行决定
单项选择题非强制检定测量设备的检定周期()
A.为一年B.为三年C.为五年D.可由企业根据测量设备的实际使用情况自行决定
变更粉碎方法或粉碎工艺参数,对出粉率、粉末粒度分布、活性成份或指标成份含量等基本不产生影响的。属于()变更。A...
单项选择题变更粉碎方法或粉碎工艺参数,对出粉率、粉末粒度分布、活性成份或指标成份含量等基本不产生影响的。属于()变更。
A.重大B.严重C.中等D.微小
开展药物临床试验,应当经()审查同意。A.伦理委员会B.药品审评中心C.药品核查中心D.药品检定研究院
单项选择题开展药物临床试验,应当经()审查同意。
A.伦理委员会B.药品审评中心C.药品核查中心D.药品检定研究院