多项选择题
A.药品生产企业作为药品召回的责任主体,应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度B.进口药品的境外制药厂商也是药品召回的责任主体,也应履行召回义务C.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当立即停止销售该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告D.在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
药品生产企业应当经常考查本*企业生产药品的安全性,主要重点监测的是()A.新药监测期内的药品B.基本药物C.首...
多项选择题药品生产企业应当经常考查本*企业生产药品的安全性,主要重点监测的是()
A.新药监测期内的药品B.基本药物C.首次进口5年内的药品D.非首次进口的药品
有关药品生产企业生产区的要求,说法不正确的是()A.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡B.相同洁净度...
多项选择题有关药品生产企业生产区的要求,说法不正确的是()
A.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡B.相同洁净度级别的不同功能区域之间应保证适当的压差梯度C.生产性激素类避孕药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,无需与其他药品生产区严格分开D.生产高活性化学药品应当使用专用设施和设备
以下关于药品生产企业开办条件,说法正确的是()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与其药品生产相适应...
多项选择题以下关于药品生产企业开办条件,说法正确的是()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构D.具有保证药品质量的规章制度