研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。

判断题研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。

在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？

问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？

（）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。

填空题（）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。