名词解释
系指从事药品非临床研究的单位,包括安全性研究中心、安全性研究所、安全性研究室或研究组等。
省级药品监督管理部门应制定年度检查计划,开展经常性的检查工作。检查方式包括()。A.随机检查B.无因检查C.抽...
多项选择题省级药品监督管理部门应制定年度检查计划,开展经常性的检查工作。检查方式包括()。
A.随机检查B.无因检查C.抽查D.有因检查E.专项检查
国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构执行GLP 情况可进行哪些检查()。A.随机检查B.有因检...
多项选择题国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构执行GLP 情况可进行哪些检查()。
A.随机检查B.有因检查C.随时检查D.无因检查E.定期检查
药物非临床安全性评价研究机构应于每年3月向所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报送上一年度本机构...
多项选择题药物非临床安全性评价研究机构应于每年3月向所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报送上一年度本机构执行GLP 情况的工作报告,报告内容应包括哪些()。
A.开展药物安全性评价研究工作情况B.人员培训情况C.组织管理情况D.存在的问题E.采取或拟采取的措施