第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。

判断题医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。

因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》

判断题因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》

新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。

判断题新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。