配伍题
A.新药申请B.补充申请C.进口药品申请D.再注册申请
要求随机盲法对照试验的为()A.临床I期B.临床II期C.临床III期D.临床IV期
单项选择题要求随机盲法对照试验的为()
A.临床I期B.临床II期C.临床III期D.临床IV期
关于特殊审批的新药有关规定的说法,正确的是()A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.未在国内...
多项选择题关于特殊审批的新药有关规定的说法,正确的是()
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质提取的有效成分和制剂,新发现的药材及其制剂C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
按照《新药注册特殊审批管理制度》规定,下列新药注册申请的情形,可以实行特殊审批的是()A.治疗尚无有效治疗手段...
多项选择题按照《新药注册特殊审批管理制度》规定,下列新药注册申请的情形,可以实行特殊审批的是()
A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品D.老年人特有和多发疾病的治疗新药