单项选择题
A.持有人省级监管部门B.受托企业省级监管部门C.持有人和受托企业省级监管部门D.持有人或受托企业省级监管部门
药品注册证书有效期为（）年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。A.3...
单项选择题药品注册证书有效期为（）年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。
A.3年B.5年C.12个月D.6个月
已经通过审评审批的原料药发生变更的，原料药登记人应当及时在（）更新变更信息。A.省级监管平台B.国家监管平台C...
单项选择题已经通过审评审批的原料药发生变更的，原料药登记人应当及时在（）更新变更信息。
A.省级监管平台B.国家监管平台C.药审中心登记平台
变更原料药生产工艺中所用的反应试剂、溶剂的质量标准或级别，但不降低反应试剂、溶剂的质量。属于（）变更。A.重大...
单项选择题变更原料药生产工艺中所用的反应试剂、溶剂的质量标准或级别，但不降低反应试剂、溶剂的质量。属于（）变更。
A.重大B.严重C.中等D.微小
