判断题
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并...
判断题药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品,其说明书应彼此接近,允许有较大的差别。()
判断题对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品,其说明书应彼此接近,允许有较大的差别。()
《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()
判断题《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()