单项选择题
A.书面修改知情同意书 B.报伦理委员会批准 C.再次征得受试者同意 D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能...
单项选择题在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案 B.临床试验开始后试验方案决不能修改 C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正 D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统...
单项选择题（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
A.病例报告表B.总结报告C.试验方案D.研究者手册
（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A....
单项选择题（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
A.严重不良事件 B.药品不良反应 C.不良事件 D.知情同意
