任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

填空题企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、（）、检验方法和（），防止偏差的产生。

填空题各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、（）、检验方法和（），防止偏差的产生。

质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）。

填空题质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）。