多项选择题
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配制规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
制剂室应有的文件包括（）A.医疗机构制剂许可证B.申报文件、验收、整改记录C.制剂品种申报与批准文件D.制剂室...
多项选择题制剂室应有的文件包括（）
A.医疗机构制剂许可证 B.申报文件、验收、整改记录 C.制剂品种申报与批准文件 D.制剂室年检、抽验及监督检查记录 E.制剂室年检、抽验及监督检查文件
制剂的标签、说明书（）A.不得流失B.不得随意更改C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致D.专...
多项选择题制剂的标签、说明书（）
A.不得流失 B.不得随意更改 C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 D.专柜存放 E.专人保管
有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）A.市场上已有供...
多项选择题有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）
A.市场上已有供应的品种 B.按照本办法应予撤销批准文号的 C.未在规定时间内提出再注册申请的 D.委托他人配制制剂 E.其他不符合规定的
