问答题
此类问题已在注册司对此类问题的解答和中心电子刊物“药物成分不变的中 药改剂型品种临床相关问题专题讨论会纪要&......
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药品说明书药学部分，新增一项“执行标准”，请问此标准为质量标准或是其他标准，如何撰写？
问答题药品说明书药学部分，新增一项“执行标准”，请问此标准为质量标准或是其他标准，如何撰写？
进口药品说明书中有完善的国外临床试验资料，仿制进口药品，是否可以沿用国外临床资料？
问答题进口药品说明书中有完善的国外临床试验资料，仿制进口药品，是否可以沿用国外临床资料？
仿制药品，现有信息及上市品说明书的信息均达不到说明书指导原则的要求，如何处理？
问答题仿制药品，现有信息及上市品说明书的信息均达不到说明书指导原则的要求，如何处理？
