问答题
应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基。应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺,包括所有对无......
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湿热灭菌应当符合什么要求?
问答题湿热灭菌应当符合什么要求?
企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
问答题企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
原料药在什么情况下进行同步验证?
问答题原料药在什么情况下进行同步验证?