问答题

简答题 企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?

【参考答案】

应当在工艺验证前确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,