在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关，研究者也须做记录和报告。

临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。

判断题临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。

临床试验期间研究医生记录所有结果和数据的纸质或者电子文件是病历报告表。

判断题临床试验期间研究医生记录所有结果和数据的纸质或者电子文件是病历报告表。

受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本。

判断题受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本。