多项选择题
A.应当及时填写B.做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁C.更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨D.记录及凭证应当至少保存5年E.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存
下列关于批记录说法正确的是()A.在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录B.批包装记录应当依据工艺规程中与包...
多项选择题下列关于批记录说法正确的是()
A.在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录B.批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年D.操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期E.每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录
药品生产包括()的生产。A.原料药B.药物制剂C.中药材D.中间体E.成药
多项选择题药品生产包括()的生产。
A.原料药B.药物制剂C.中药材D.中间体E.成药
药品注册管理中,属于国家药品监督管理局事权的有()A.药品上市后变更的备案、报告事项管理B.主管全国药品注册管...
多项选择题药品注册管理中,属于国家药品监督管理局事权的有()
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理B.主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度C.制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床試验机构的日常监管及违法行为的查处E.境内生产药品再注册审请的受理.审查和审批