多项选择题
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》...
多项选择题有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
有关药品生产的说法,错误的有()A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进,...
多项选择题有关药品生产的说法,错误的有()
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
开办药品生产企业的条件包括()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其...
多项选择题开办药品生产企业的条件包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有新药品种