单项选择题
A.RECIST标准采用双径测量,每个器官最多计5个病灶 B.WHO标准采用单径测量,未定义测量病灶的数目 C.按照RECIST标准,PR指靶病变缩小≥50% D.按照WHO标准,PD指一个或多个病变增大≥25% E.CR是指病灶完全消失,但两者对持续时间的定义不同
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括()A.些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务B.未经伦理委员...
单项选择题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括()
A.些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务 B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动 C.对严重不良事件隐瞒不报 D.研究记录保留不充分,保留时间不够长 E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()A.受试者的知情同意书B.研究者手册C.研究者的简历D.研究经...
单项选择题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()
A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
以下关于伦理委员会的说法不正确的是()A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B.至少由...
单项选择题以下关于伦理委员会的说法不正确的是()
A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 B.至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员 C.组成成员为专职人员 D.有权审查试验方案的任何修改 E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行