多项选择题
A.脑脊液样本B.鼻咽拭子样本C.组织切片D.羊水样本
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()A.修改临床试验方案B.修改知情同意书和其他提供给受试者的信息...
多项选择题发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
A.修改临床试验方案B.修改知情同意书和其他提供给受试者的信息C.继续监测风险,暂无需采取其它措施D.终止医疗器械临床试验
医疗器械临床试验记录的要求包括()A.医疗器械临床试验数据应当真实、准确、完整、具有可追溯性B.医疗器械临床试...
多项选择题医疗器械临床试验记录的要求包括()
A.医疗器械临床试验数据应当真实、准确、完整、具有可追溯性B.医疗器械临床试验的源数据应当清晰可辨识,不得随意更改C.确需更改时应当说明理由,签名并注明日期D.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。A.严重不良事件B.暂停后恢复试验C.方案偏离D.方案修订
多项选择题临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
A.严重不良事件B.暂停后恢复试验C.方案偏离D.方案修订