多项选择题
A.GSPR第6条,寿命周期B.GSPR第11条,感染和微生物污染C.GSPR第15条,具有诊断或测量功能的期限D.GSPR第3条,可预见的误用
盟的Eudamed数据库将会包含以下()信息。A.UDI-DI数据库B.SRN数据库C.公告机构资质及CE证书...
多项选择题盟的Eudamed数据库将会包含以下()信息。
A.UDI-DI数据库B.SRN数据库C.公告机构资质及CE证书查询数据库D.临床研究数据库E.警戒系统及市场抽查数据库
对于医疗器械的CE技术文件保存的要求有()。A.要保存在欧盟境内B.仅由制造商保存即可C.在最后一个器械投放市...
多项选择题对于医疗器械的CE技术文件保存的要求有()。
A.要保存在欧盟境内B.仅由制造商保存即可C.在最后一个器械投放市场后,至少10年,可植入器械至少15年D.在最后一个器械投放市场后,至少5年
Ⅱa类医疗器械的定期安全更新报告(PSUR)需要最少每()年更新一次,并提供给公告机构审查。A.一B.二C.三...
单项选择题Ⅱa类医疗器械的定期安全更新报告(PSUR)需要最少每()年更新一次,并提供给公告机构审查。
A.一B.二C.三D.四