源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。

FIH的研究目的是证实药物的安全性。

判断题FIH的研究目的是证实药物的安全性。

临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持，给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。

判断题临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持，给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。

发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。

判断题发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。