单项选择题
A.产品名称及批号B.关键步骤的日期和时间C.物料平衡D.质量标准
药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，下...
单项选择题药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，下述内容错误的是（）
A.补充资料时间应计入药品审评时限B.药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一C.补充资料时间不计入药品审评时限D.适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一
变更普通口服固体制剂辅料的级别。属于（）变更。A.重大B.严重C.中等D.微小
单项选择题变更普通口服固体制剂辅料的级别。属于（）变更。
A.重大B.严重C.中等D.微小
按照新版GMP 要求，对于质量受权人的资质，描述不正确的是（）A.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技...
单项选择题按照新版GMP 要求，对于质量受权人的资质，描述不正确的是（）
A.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）B.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作D.担任副总以上职务
