药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应按照有关规定办理《（）》。

开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。

填空题开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。

药品生产监督管理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。

填空题药品生产监督管理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。

企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。

填空题企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。