临床试验中电子病历、源文件、病例报告表、核证副本记载的数据均属于源数据。

临床试验提前终止，申办者无需向药品监督管理部门提交临床试验报告。

判断题临床试验提前终止，申办者无需向药品监督管理部门提交临床试验报告。

保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的职责。

判断题保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的职责。

研究者手册的扉页写明申办者的名称、试验药物的编号或者名称、版本号、发布日期、替换版本号、替换日期。

判断题研究者手册的扉页写明申办者的名称、试验药物的编号或者名称、版本号、发布日期、替换版本号、替换日期。