问答题
局部保护就是在轧盖机的正上方有高效空气过滤器,提供单向流保护,这里 所说的万级实际是欧盟无菌药品附录中的C级。
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如何进行药液储存周期验证,储存周期起点、终点如何确定,使配制完成后→灭菌前,还是过滤后→灭菌前,取样点如何设置...
问答题如何进行药液储存周期验证,储存周期起点、终点如何确定,使配制完成后→灭菌前,还是过滤后→灭菌前,取样点如何设置,检验方法及合格判定标准如何确定?
化学药品拿到临床批件后,临床研究期间处方工艺可以变动么?
问答题化学药品拿到临床批件后,临床研究期间处方工艺可以变动么?
目前的仿制药要求与原研产品一致,那么原研产品怎么确定?
问答题目前的仿制药要求与原研产品一致,那么原研产品怎么确定?