单项选择题
A.行政责任B.民事责任C.刑事责任
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变...
单项选择题对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。
A.国务院药品监督管理部门B.省药品监督管理部门C.市药品监督管理部门D.自治区药品监督管理部门
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。A.药品经营许可证B....
单项选择题从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A.药品经营许可证B.药品注册证书C.GMP证书D.药品生产许可证
《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告...
单项选择题《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。
A.年度回顾B.年度评估C.年度报告D.药品上市许可持有人