单项选择题
A.非药品不良反应B.个例药品不良反应C.聚集性药品不良反应D.严重不良反应
对于首次上市或首次进口五年内的新药,文献检索至少()进行一次。A.每周B.每两周C.每月D.每三个月
单项选择题对于首次上市或首次进口五年内的新药,文献检索至少()进行一次。
A.每周B.每两周C.每月D.每三个月
结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况,持有人至少()对药物警戒体系主文件进行更新维护。A.每月B.每年C....
单项选择题结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况,持有人至少()对药物警戒体系主文件进行更新维护。
A.每月B.每年C.两年D.五年
药品上市后安全性研究干预性研究可参照()的要求开展。A.《药物警戒检查指导原则》B.《个例药品不良反应收集和报...
单项选择题药品上市后安全性研究干预性研究可参照()的要求开展。
A.《药物警戒检查指导原则》B.《个例药品不良反应收集和报告指导原则》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物生产质量管理规范》