问答题
工艺是否有质的改变，需要对申报单位提供的资料进行审评后判断。"质的 改变"包括导致药物的安全、有效性改变的所有方面。常规......
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中药注射剂拟治疗周期为1个月，长毒试验需要几个月？
问答题中药注射剂拟治疗周期为1个月，长毒试验需要几个月？
如何依据药理试验依据确定临床治疗周期？
问答题如何依据药理试验依据确定临床治疗周期？
中药注射剂肌肉注射改为静脉注射应进行哪些药理毒理试验？
问答题中药注射剂肌肉注射改为静脉注射应进行哪些药理毒理试验？
