问答题
根据ICHQ6A以及我国国食药监注[2008]7号文“化学药品注射剂基本技 术要求（试行）”的有......
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包衣片剂，如包衣后溶出研究显示符合要求，是否可以不做包衣前溶出比较？
问答题包衣片剂，如包衣后溶出研究显示符合要求，是否可以不做包衣前溶出比较？
溶出曲线在什么情况下做一个介质条件下的数批研制品与被仿产品的溶出曲线对比，什么情况下需在几个介质中进行样品与被...
问答题溶出曲线在什么情况下做一个介质条件下的数批研制品与被仿产品的溶出曲线对比，什么情况下需在几个介质中进行样品与被仿产品的溶出曲线对比？
在杂质检查（HPLC法）中，当杂质个数与杂质检出量在不同检测方法中有冲突时，例如，一种方法杂质个数多，但检出总...
问答题在杂质检查（HPLC法）中，当杂质个数与杂质检出量在不同检测方法中有冲突时，例如，一种方法杂质个数多，但检出总量少（如0.5％），另一种方法杂质检出个数少，但检出总量多（如1％），是以杂质个数为准，还是以杂质总量为准呢？
