单项选择题
A.变更申请部门B.质量部C.风险评估小组D.质量部变更控制人
如变更无法按规定日期实施或完成,责任部门应填写(),说明延迟实施的原因及预期完成的时间,上报()。A.风险评估...
单项选择题如变更无法按规定日期实施或完成,责任部门应填写(),说明延迟实施的原因及预期完成的时间,上报()。
A.风险评估表、风险评估管理员B.变更申请表、质量部C.延迟申请表、质量部变更控制人D.变更申请表、质量部变更控制人
申请变更必须有充分的支持性数据,支持性数据包括()。A.额外的检验B.稳定性试验C.工艺验证数据D.其它支持性...
多项选择题申请变更必须有充分的支持性数据,支持性数据包括()。
A.额外的检验B.稳定性试验C.工艺验证数据D.其它支持性数据
质量风险管理的程序包括(),持续地贯穿于整个产品生命周期,每一个步骤的重要性因不同的事件而有所区别。A.风险识...
多项选择题质量风险管理的程序包括(),持续地贯穿于整个产品生命周期,每一个步骤的重要性因不同的事件而有所区别。
A.风险识别B.风险分析C.风险评价和风险控制D.风险沟通及风险回顾