问答题
毒理研究文献“宽进”的原则是只要是与本品临床用药安全性相关的信息（或 有助于临床安全用药，把握用......
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滴眼剂的非临床研究内容中三致毒理研究是否可以免做，药代动力学研究如何开展？
问答题滴眼剂的非临床研究内容中三致毒理研究是否可以免做，药代动力学研究如何开展？
国外已上市制剂，无法查到其长毒文献资料，但有大量的临床应用的文献，能否用临床资料代替长期毒性研究资料？
问答题国外已上市制剂，无法查到其长毒文献资料，但有大量的临床应用的文献，能否用临床资料代替长期毒性研究资料？
国外已上市制剂引用的外文文献需翻译其摘要或主要内容吗？（国外已上市制剂引用的外文文献除提供原文外，文献是否应全...
问答题国外已上市制剂引用的外文文献需翻译其摘要或主要内容吗？（国外已上市制剂引用的外文文献除提供原文外，文献是否应全部译成中文，或仅提供摘要译文；是否需对文献进行综述？）
