单项选择题
A.在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体,可以采用密闭或封闭系统 B.菌种培养基使用前应当灭菌 C.更换品种生产时,清洁后的共用设备可以直接使用 D.发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括()。A.菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平...
单项选择题传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括()。
A.菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平,并防止污染 B.菌种的使用和贮存条件应当有记录 C.应当对菌种定期监控,以确定其适用性 D.定期进行菌种鉴别
采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。A.细...
单项选择题采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。
A.细菌内毒素 B.微生物 C.污染物 D.残留物
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。A.发酵过程中关键工艺参数的监控B.纯化工艺过程需保护中间产品...
单项选择题采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。
A.发酵过程中关键工艺参数的监控 B.纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染 C.进行微生物污染水平监控 D.进行含量监控