最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识。

实施YY/T0287和/或GB/T19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

判断题实施YY/T0287和/或GB/T19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。

判断题无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。

产品说明书不属于标记范围。

判断题产品说明书不属于标记范围。