伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。

伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见？

问答题伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见？

伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？

问答题伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？

试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。

判断题试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。