与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。

应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。

填空题应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。

设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合（）。

填空题设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合（）。

空调净化系统应使生产区（），并有（）和（），保证药品的生产环境符合要求。

填空题空调净化系统应使生产区（），并有（）和（），保证药品的生产环境符合要求。