对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应（）

A.不得生产、进口、销售和使用
B.撤销其批准文号或进口药品注册证
C.按假药或劣药论处
D.进行再评价
E.禁止进口

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多项选择题

全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.首次在中国销售的药品
D.上市不满3年的新药
E.国务院规定的其他药品

多项选择题

国务院药品监督管理部门负责审批（）

A.工艺规程
B.改变影响药品质量的生产工艺
C.新药、已有国家标准药品的生产
D.新发现和从国外引种的药材
E.进口药品

多项选择题

关于医疗单位制剂管理，正确的是（）

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医师处方在本医院使用，不得在市场上销售
E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用